两岸生技产业合作协会

                        创会会长的话
    2010年底，海峡两岸政府本于维护人的健康价值，保障海峡两岸人民健康权益，促进两岸医药卫生合作与发展，财团法人海峡交流基金会与海峡两岸关系协会就两岸医药卫生合作事宜，经平等协商，达成签署『海峡两岸医药卫生合作协议』，并于2011.6.26正式生效。其中针对（传染病防治）（医药品安全管理及研发）（中医药研究与交流及中药材安全管理）（紧急救治）四大领域之交流合作与合作方式，皆有了纲要式的范围界定，以及协调机制或处理措施的原则指引；在此合作架构之下，未来两岸面对可能的疫情通报防治、药品药材的安全管制，均可透过此一窗口有效解决；甚至我国生技新药产业的升级以及全球化，亦可凭借对大陆人文、地理、法规上的优势，加速创造产业的国际竞争力。
 
    为了实质推动该协议的临床试验合作，大陆CFDA与台湾TFDA再于2016.4.26正式承认，在两岸医药卫生合作协议框架下，将北京协和医院、北京大学第一医院、上海复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院，台湾的台北荣民总医院、三军总医院、台大医院、林口长庚医院等八家医院，纳为双边临床试验机构互认据点，在符合GCP规定之临床试验数据，可以做为双方药品查验登记之依据。接着，『上海宣泰医药公司』在『台湾佳生科技顾问公司』协助下，拿到三军总医院的口服产品IRB批文，不久并完成CFDA的临床试验备案工作，可说是两岸合作架构下诞生的首例。
 
    然而，此一正向合作模式刚露曙光之际，却因新政府施政方针的调整、两岸政治协商陷入僵局，连带影响了双方的产业合作政策（台湾安成生技新药申请大陆临床二期试验受阻首当其冲），此一困境迄今尚未解套。有鉴于此，『实创国际生技股份有限公司』乃于2017.1.17邀集业界具有共识之公司与人士组成『两岸生技产业合作协会』，并向内政部立案登记为全国性人民团体，希望透过非正式的民间管道，建立一个超越两岸意识形态，服膺专业背景、善用各自分工优势，寻求双赢局面的合作平台，更以增进华人健康福祉为宗旨。因此，个人谨代表协会呼吁：
 一.［人道关怀］是解除台海两岸政治对立的最佳触化剂。
 二.［医药卫生］得以保障人们的生存与健康，是最具体有效的人道关怀。
 三. 生技医疗的推广，应朝向华人族群共通疾病的检测或治疗为重心。
 四. 台湾应将研发擅长与医疗制度的优点，结合大陆实地技术应用之市场资
     讯，来共同发展享有尖端生技领导地位的明天。
                         
两岸生技产业合作协会
创会会长    黄  捷  云  敬笔
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